Blok bangunan mendasar dari barang -barang yang dibuat dengan pencetakan 3D logam adalah bahan; Oleh karena itu, pilihan mereka secara langsung mempengaruhi kemanjuran dan keamanan produk {. bahan pencetakan logam 3D yang digunakan di sektor medis harus stabil, mekanis, dan biokompatibel . Ini menyiratkan bahwa meskipun dapat mentolerir tuntutan fisiologis dan menjaga stabilitas jangka panjang, zat tidak akan membahayakan tubuh manusia {{stabilitas jangka panjang, zat tidak akan membahayakan tubuh manusia {{{{{{zat jangka panjang tidak akan membahayakan tubuh manusia {Badan manusia {{{{3.
Lembaga dan produsen medis harus secara hati -hati menyaring pemasok untuk menjamin bahwa bahan yang diberikan memenuhi kriteria terkait dan persyaratan hukum, oleh karena itu menjamin keamanan produk . bersamaan dengan ini harus menjadi pengujian dan evaluasi material {1} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {{{{{{{{{{1} secara menyeluruh bermasalah dikonfirmasi secara menyeluruh
Pencetakan 3D logam terdiri dari beberapa tahap: pembuatan model, pengaturan parameter pencetakan, kalibrasi peralatan, dll.
Sangat penting untuk menjamin bahwa desain sesuai dengan ergonomi dan biomekanik selama tahap desain model dan untuk mencegah konstruksi bangunan yang dapat membahayakan penggunaan . untuk menjamin stabilitas dan keakuratan proses pencetakan, pengaturan printing harus dimaksimalkan tergantung pada fitur materi dan kebutuhan produk {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{ Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan .
Teknologi pemantauan lanjutan dan alat analisis data dapat dimasukkan untuk secara instan mengidentifikasi dan memperbaiki kemungkinan masalah sehingga proses pencetakan dapat dilihat secara realtime . menetapkan sistem kontrol kualitas yang ketat secara bersamaan untuk melacak dan mendokumentasikan setiap tahap operasi pencetakan, sehingga menjamin keterlacakan produk dan keamanan .
Barang-barang yang dicetak 3D logam biasanya membutuhkan satu set operasi pasca pemrosesan, termasuk menghilangkan struktur pendukung, pemolesan, perlakuan panas, dll ., mengikuti pencetakan . operasi yang tidak tepat dari prosedur ini dapat memengaruhi kemanjuran dan keamanan barang.
Kebijakan dan standar operasi yang komprehensif harus dibuat untuk menjamin keamanan pasca-pemrosesan; Operator harus dipandu dan dilatih juga . bersamaan dengan ini, pemeliharaan rutin dan inspeksi alat dan peralatan yang digunakan dalam tahap pasca pemrosesan harus menjamin kondisi baik mereka .
After post-processing, the product should undergo extensive testing and evaluation. To confirm the safety and efficacy of the product, these tests ought to cover mechanical performance testing, biocompatibility testing, sterilizing validation, etc. More rigorous testing and evaluation should be carried out for goods meant for implantation into the human body to guarantee they won't damage any part of itu .
Profesional medis harus mengontrol dan memvalidasi keselamatan dan kemanjuran item yang dicetak 3D logam .. secara ketat harus mengikuti aturan dan standar terkait untuk menjamin keamanan barang .
Ini mencakup berbagai peraturan perangkat medis nasional dan internasional, termasuk penandaan CE di Uni Eropa dan peraturan FDA di Amerika Serikat . secara bersamaan, harus dipastikan desain, manufaktur, pengujian, dan segi lain dari produk mengikuti kriteria ISO 13485 untuk sistem manajemen kualitas.
Selain itu, otoritas pengatur harus mengatur sistem yang menyeluruh untuk pendaftaran produk, persetujuan, dan pemantauan dan meningkatkan kendali mereka terhadap barang-barang cetakan 3D logam . sebelum diperkenalkan, pastikan produk memenuhi kriteria keselamatan yang terkait dan persyaratan hukum dengan menggunakan pemeriksaan dan pengujian menyeluruh . yang terkait
Aplikasi Medis Teknologi Pencetakan Logam 3D Panggilan untuk Bantuan Teknis dan Pengetahuan Terampil . Lembaga dan produsen medis harus meningkatkan pelatihan dan manajemen operator untuk menjamin keamanan produk .
Untuk meningkatkan kompetensi profesional dan tingkat keterampilan mereka, ini mencakup operator pelatihan dalam teknologi pencetakan 3D logam, ilmu material, biomedis, dan domain lainnya . secara bersamaan, sistem dan proses manajemen personalia yang kuat harus dikembangkan untuk menjamin operator dapat dengan ketat mengikuti pedoman dan standar operasional .} .. . . . {{2} {{{2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {{2 {{2 {2 {{2 {{2 {{2 {{2 {2 {{2 {{2 {{2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2 {2
Selain itu, peningkatan pengawasan dan penilaian operator, serta penemuan cepat dan memperbaiki kelemahan operasional, diperlukan . membangun sistem insentif dan kebijakan penghargaan dan hukuman membantu operator untuk meningkatkan hasrat dan rasa tanggung jawab mereka, jadi menjamin keselamatan dan kemanjuran produk . mereka