Startup pencetakan 3D PEEK Belanda Bond3D dan pengembang implan medis Invibio Biomaterial Solutions telah berhasil mengembangkan metode pembuatan kandang fusi tulang belakang secara aditif untuk memfasilitasi pemulihan pasien dengan lebih baik.
Perangkat fusi tulang belakang "generasi berikutnya" yang dikembangkan oleh kedua perusahaan tidak hanya memiliki semua keunggulan terapeutik dari pendahulunya tetapi juga dapat dikonfigurasi dengan porositas yang diperlukan untuk merangsang pembentukan tulang baru. Di Formnext, struktur mesh perusahaan juga dikatakan cukup biokompatibel untuk disetujui oleh Food and Drug Administration AS, yang saat ini sedang mereka jalani melalui langkah-langkah regulasi untuk mendapatkannya.
△Gambar CT sangkar fusi tulang belakang jala dicetak oleh Bond3D
Teknologi pencetakan PEEK 3D dari Bond3D
Beroperasi dari basisnya di Enschede, Bond3D berspesialisasi dalam produksi komponen fungsional dari polimer berkinerja tinggi yang disertifikasi untuk penggunaan akhir dalam aplikasi kritis. Operasi perusahaan berputar di sekitar proses ekstrusi yang dikontrol tekanan yang dipatenkan di mana filamen dapat dicetak berlapis-lapis, menghasilkan bagian akhir dengan kerapatan lebih dari 99 persen .
Teknologi ini memungkinkan Bond3D untuk mengatasi pasar medis, kedirgantaraan, energi, dan otomotif karena kompatibilitasnya dengan bahan seperti polimida, fluoropolimer, polimer kristal cair, dan poliaryletherketones (PAEK).
Untuk membantu mengembangkan lebih jauh metode ekstrusi uniknya, Bond3D menerima dana dari Victrex pada 2019, dikatakan bernilai "beberapa juta euro". Sejak itu, perusahaan terus menyempurnakan teknologinya, meluncurkan proses pencetakan PEEK 3D bebas kekosongan tahun lalu dan mengumumkan delapan sistem siap produksi.
△ Kandang fusi tulang belakang PEEK cetak 3D Bond3D
"Implan Tulang Belakang" Generasi Keempat
Mengingat PEEK dapat disterilkan, sangat biokompatibel, dan memiliki rasio kekuatan-ke-berat yang mengesankan, telah terbukti menjadi bahan yang populer di industri medis. Faktanya, menurut Bond3D, polimer tersebut telah digunakan untuk membuat implan bagi lebih dari 15 juta pasien, baik yang membutuhkan perawatan ortopedi, tulang belakang, trauma, atau kardiovaskular.
Bond3D mengidentifikasi peluang di area ini untuk mengembangkan fusi intervertebral tulang belakang yang memungkinkan pencitraan CT/MRI yang lebih jelas dan bebas artefak. Menurut perusahaan, memproduksi implan dengan modulus yang mirip dengan tulang alami, daerah berpori yang mendorong pertumbuhan tulang, dan kekakuan yang mencegah keruntuhan jaring juga tetap menjadi tantangan berkelanjutan di bidang perangkat biomedis.
Untuk mengatasi masalah terkait pencitraan dan kekakuan ini, Bond3D bermitra dengan Invibio Biomaterials untuk mengembangkan kemampuan mencetak 3D sangkar tulang belakang dengan porositas tinggi. Bond3D mengatakan teknologinya memungkinkan pembuatan implan "generasi keempat" yang menggabungkan semua keunggulan generasi sebelumnya dengan peningkatan biomekanik dan biokompatibilitas untuk membantu regenerasi tulang.
Kedua perusahaan sekarang mengambil langkah terakhir untuk mengajukan aplikasi FDA untuk salah satu perangkat ini ke pengembang implan tulang belakang di Amerika Serikat. Bond3D mengatakan file tersebut akan membantu OEM medis berikutnya membawa desain mereka ke pasar di masa mendatang.
Sementara pencetakan 3D masih menemukan pijakannya di pasar medis yang lebih luas, teknologinya telah berhasil digunakan dalam pembuatan implan tulang belakang khusus. 4WEB Medical sekarang menjual rangkaian lengkap perangkat ini, termasuk sistem rangka tulang belakang anterior mandiri, yang dimaksudkan untuk digunakan selama perawatan kondisi tulang belakang.
Kembali pada tahun 2018, Johnson & Johnson mengakuisisi EIT, sebuah langkah yang juga memberi perusahaan multinasional Amerika pijakan yang kuat dalam pencetakan 3D implan tulang belakang. Pada saat itu, kesepakatan itu dikatakan untuk mendukung portofolio implan intervertebral DePuySynthes lengan ortopedi Johnson & Johnson, yang mencakup perangkat PEEK terintegrasi titanium yang dirancang untuk prosedur invasif minimal.